Santé Canada approuve l’usage du vaccin Johnson & Johnson pour les adultes

La décision est confirmée par voie d’un communiqué émis mercredi par le groupe Janssen Pharmaceutical, fabricant du vaccin Johnson & Johnson.
Photo: Virginia Mayo (Archives) AP Photo/La Presse canadienne La décision est confirmée par voie d’un communiqué émis mercredi par le groupe Janssen Pharmaceutical, fabricant du vaccin Johnson & Johnson.

Santé Canada a approuvé l’usage du vaccin à dose unique contre la COVID-19 fabriqué par Johnson & Johnson pour les personnes âgées de 18 ans et plus.

La décision est affichée sur le site web de Santé Canada et confirmée par voie d’un communiqué émis mercredi par le groupe Janssen Pharmaceutical, fabricant du vaccin Johnson & Johnson.

La compagnie explique que la décision d’approuver le vaccin à base de vecteurs viraux repose notamment sur des données scientifiques initiales qui ont montré qu’il était efficace à 85 % pour prévenir la progression vers une forme grave de la maladie et pour offrir une protection contre les hospitalisations et les décès causés par la COVID-19, 28 jours après la vaccination.

Le vaccin à dose unique contre la COVID-19 de Johnson & Johnson peut être entreposé et distribué par les canaux réguliers. Le fabricant estime qu’il reste stable pendant deux ans lorsqu’il est entreposé à des températures allant de -25 °C à -15 °C, et jusqu’à six mois dans des conditions de réfrigération ordinaires, soit à des températures allant de 2 °C à 8 °C.

Mathai Mammen, chef mondial de la recherche et le développement chez Janssen, soutient qu’un vaccin qui prévient les formes graves de la maladie et qui protège contre les hospitalisations et les décès liés à la COVID-19 permettra d’alléger la pression exercée sur les systèmes de santé.

Pas de livraison prévue

Ce vaccin est fabriqué chez Emergent BioSolutions à Baltimore, au Maryland. Toutefois, aucune livraison de doses ne serait prévue pour le moment au pays.

L’été dernier, le Canada avait rejeté des centaines de milliers de doses du vaccin fabriqué à l’usine américaine. Seules les doses fabriquées en Europe du vaccin commercialisé sous le nom de Janssen étaient approuvées par Santé Canada.

Mais à la suite d’une inspection sur place de l’installation d’Emergent BioSolutions, à Baltimore, Santé Canada et ses partenaires l’Agence européenne des médicaments et l’autorité réglementaire sud-africaine ont conclu que « l’installation est conforme aux bonnes pratiques de fabrication ».

Cela signifie que le vaccin Janssen pourra être importé au Canada et être utilisé pour inoculer les Canadiens.

« Il n’y a pas d’autres envois de vaccins Janssen à prévoir pour le moment, mais le gouvernement du Canada continue de travailler avec ses partenaires provinciaux et territoriaux pour évaluer les besoins en matière de doses additionnelles de ce vaccin », souligne l’agence fédérale par voie de communiqué.

Janssen signale que le vaccin de Johnson & Johnson contre la COVID-19 profite d’une technologie ayant également été utilisée pour mettre au point et fabriquer le schéma vaccinal contre le virus Ebola de Janssen, ainsi que pour concevoir ses vaccins expérimentaux contre le virus Zika, le virus respiratoire syncytial (VRS) et le VIH.

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