Les caillots sanguins, un effet secondaire rare du vaccin AstraZeneca, confirme l’AEM

L’Agence européenne des médicaments (AEM) a annoncé mercredi que les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire « très rare » du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19, tout en estimant que la balance bénéfice / risque reste « positive » .

L’AEM a établi « un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses » , a déclaré l’agence basée à Amsterdam dans un communiqué.

Aucun facteur de risque spécifique n’a toutefois été identifié, a déclaré la directrice exécutive de l’AEM, Emer Cooke, lors d’une visioconférence.

« Des facteurs de risque spécifiques tels que l’âge, le sexe ou les antécédents médicaux n’ont pas pu être confirmés car les événements rares sont observés à tous les âges » , a-t-elle expliqué.

« Une explication plausible de ces effets secondaires rares est une réponse immunitaire au vaccin » , a ajouté Mme Cooke, soulignant que le vaccin est « très efficace » et « sauve des vies » .

Plusieurs pays européens ont suspendu l’utilisation du vaccin du laboratoire anglo-suédois AstraZeneca en raison de signalements de caillots sanguins parmi les personnes vaccinées.

Le régulateur européen avait précédemment assuré que le vaccin n’était pas lié à un risque plus élevé de caillots sanguins, indiquant cependant ne pas pouvoir « exclure définitivement » un lien avec des troubles de la coagulation rares.

Les ministres de la Santé de l’Union européenne doivent se réunir par visioconférence à partir de 16 h GMT (12 h au Québec) pour examiner les conclusions de l’AEM.