En bref - La FDA refuse d'approuver un nouvel antidépresseur produit par Labopharm

Laval — La firme pharmaceutique Labopharm a annoncé hier que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait refusé d'approuver son nouvel antidépresseur en raison d'insuffisances relevées lors d'une inspection des installations du fabricant d'un des ingrédients du médicament.

Le chef de la direction de Labopharm, James Howard-Tripp, a indiqué par voie de communiqué que son entreprise avait l'intention de travailler en étroite collaboration avec la FDA et le fabricant de l'ingrédient, l'italienne Angelini. Cette dernière a dit à Labopharm qu'elle allait soumettre, d'ici vendredi, un plan d'action à la FDA. Labopharm, établie à Laval, entend pour sa part continuer à travailler pour que sa nouvelle formulation de l'antidépresseur trazodone soit commercialisée.