Vancouver — Corporation ID Biomedical a obtenu le statut prioritaire de la Food and Drug Administration pour son vaccin Fluviral contre le virus de la grippe, ce qui, éventuellement, lui permettra de fournir son produit au voisin du Sud, qui fait face à des pénuries de tels vaccins dès l'an prochain.

Le titre de la compagnie a pris 7 %, hier, à la Bourse de Toronto, à la suite de l'annonce, terminant en hausse de 1,48 $ à 22,85 $. La FDA est l'agence qui, entre autres, approuve la commercialisation des médicaments aux États-Unis.

«Ce statut [appelé «fast track» en anglais] permet de communiquer fréquemment avec la FDA et donne la possibilité au détenteur de soumettre certaines parties de la demande de permis biologique avant l'ensemble du document», a précisé ID Biomedical.

Usines à Québec et à Laval

L'entreprise vancouvéroise est celle qui a acquis en 2004, pour 120 millions $US, les activités de fabrication de vaccins de la pharmaceutique britannique Shire principalement situées à Laval et à Québec. Shire avait acheté les installations en 2000 lors du démantèlement de BioChem Pharma, cofondée en 1986 par le Dr Francesco Bellini.

Hhier, en annonçant qu'elle avait été avisée par le Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA que son vaccin avait obtenu le statut prioritaire, ID Biomedical a fait savoir que «l'expansion et la modernisation en cours de ses installations de fabrication du vaccin à Québec avancent au rythme prévu».

Les travaux d'agrandissement de l'usine de Québec sont terminés et le processus de validation a débuté, a indiqué l'entreprise, ajoutant que la modernisation des installations de Laval est commencée et «permettra d'augmenter la capacité de production en amont».

«L'agrandissement de l'usine de Québec, la modernisation des installations de Laval et l'harmonisation de ces deux établissements permettront à ID Biomedical d'accroître davantage sa capacité de production, qui passera des 50 millions de doses initialement annoncées [en utilisant l'usine de Québec seulement] à environ 75 millions de doses par année à partir de 2007, lorsque tous les travaux d'agrandissement et de modernisation des deux sites seront terminés.»

Justifiée par une pénurie

La décision de la FDA d'accorder le «fast track» au vaccin de ID Biomedical est donc justifiée par la pénurie potentielle de doses observée au cours des saisons de grippe 2003-04 et 2004-05, alors qu'un fournisseur américain important avait vécu des problèmes de production.

Et l'an dernier, les autorités américaines n'ont pu obtenir le surplus de 1,2 million de doses de ID Biomedical. L'entreprise avait dit qu'elle vendrait ces doses au Canada.

«Nous profitons maintenant des trois mécanismes de réglementation disponibles pour accélérer l'approbation de notre vaccin contre la grippe par les autorités compétentes aux États-Unis et nous travaillons avec assiduité à l'atteinte de cet objectif», a affirmé hier le Dr Anthony Holler, chef de la direction d'ID Biomedical.

«En outre, les travaux visant l'augmentation de notre capacité de production vont bon train. Lorsque complétés, ID Biomedical deviendra l'un des plus importants fabricants de vaccins contre la grippe au monde.»

ID Biomedical prévoit que si elle atteint son objectif d'obtenir notamment l'approbation de la FDA pour son vaccin injectable contre la grippe, elle sera en mesure de produire environ 20 à 25 millions de doses de vaccin influenza pour le marché des États-Unis en 2006 et environ 40 millions de doses en 2007.