En bref - Avertissement à Sanofi-Aventis
4 juillet 2006
Santé
Washington — L'Autorité américaine de la santé publique (Food and drug administration, FDA) a lancé hier un avertissement au groupe européen Sanofi-Aventis après avoir constaté des irrégularités dans une de ses usines fabriquant des vaccins contre la grippe.
La FDA a indiqué, dans un communiqué, qu'elle avait été prévenue par Sanofi-Aventis à la fin mars de problèmes concernant la stérilisation de certains équipements dans son usine de Swiftwater (Pennsylvanie, est) et qu'elle y avait mené des inspections les 18 et 28 avril dernier. Elle a ensuite émis des recommandations à Sanofi-Aventis pour obtenir des modifications mais ««après avoir établi que la réponse de l'entreprise [à ces observations] n'était pas satisfaisante pour répondre aux sérieuses déviations détectées, la FDA a émis la lettre d'avertissement», a-t-elle précisé.
La FDA a indiqué, dans un communiqué, qu'elle avait été prévenue par Sanofi-Aventis à la fin mars de problèmes concernant la stérilisation de certains équipements dans son usine de Swiftwater (Pennsylvanie, est) et qu'elle y avait mené des inspections les 18 et 28 avril dernier. Elle a ensuite émis des recommandations à Sanofi-Aventis pour obtenir des modifications mais ««après avoir établi que la réponse de l'entreprise [à ces observations] n'était pas satisfaisante pour répondre aux sérieuses déviations détectées, la FDA a émis la lettre d'avertissement», a-t-elle précisé.
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