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Toronto -- La société pharmaceutique Biovail a annoncé hier qu'elle n'avait pas réussi à obtenir l'approbation des autorités réglementaires américaines pour un composant de son nouvel antidépresseur -- une décision qui pourrait retarder le développement du médicament de plus d'un an, selon un analyste.

Après l'annonce de la nouvelle, l'action de Biovail a perdu près du cinquième de sa valeur pour atteindre son niveau le plus bas depuis décembre.

Biovail devait mettre en vente sa nouvelle formulation de bupropion, un ingrédient utilisé dans des médicaments pour arrêter de fumer et dans des antidépresseurs, au quatrième trimestre 2007, mais maintenant ça ne devrait pas se faire avant le dernier trimestre 2008, a estimé Claude Camiré, un analyste chez Paradigm Capital.

«Ce médicament était parfait pour être vendu dans les prochains mois parce que le marché évolue. Il y aura de la compétition, il y aura plus de produits génériques disponibles, a-t-il noté. Le brevet expirera et la compétition arrivera. Donc le simple fait que ce soit retardé d'un an aura un impact à long terme.»

La Food and Drug Administration n'a pas rejeté le médicament en raison de sa sécurité ou de son efficacité, mais plutôt à cause de procédés techniques dans la méthodologie de l'étude de Biovail avec lesquels elle n'était pas d'accord, a soutenu Nelson Isabel, le vice-président pour les relations avec les investisseurs et les communications de Biovail.

M. Isabel a ajouté que de tels désaccords sur la méthodologie n'étaient pas rares dans l'industrie. La compagnie obtiendra les autorisations nécessaires, mais pourrait devoir effectuer des études supplémentaires pour les recevoir, a-t-il dit.

En fin d'après-midi, l'action de Biovail, la plus importante entreprise de recherche pharmaceutique cotée en Bourse au Canada, s'échangeait à 20,94 $, en baisse de 5,65 $, soit 21 %. Plus de 3,4 millions d'actions ont été échangées à la Bourse de Toronto.